Amerikanske helsemyndigheter har bedt produsentene av fenylpropanolamin om å slutte å selge midlet, ettersom det er funnet å være assosiert til hjerneblødning hos kvinner (1). I Norge er fenylpropanolamin registrert som et reseptbelagt legemiddel med preparatnavnet Rinexin.
Leger bør være restriktive
Overlege Steinar Madsen i Statens legemiddelkontroll (SLK) sier at Rinexin for tiden er inne til vurdering med henblikk på å fornye registreringen i Norge.
– De nye opplysningene om hjerneblødning vil bli tatt svært alvorlig. Alle sider ved preparatets effekter og bivirkninger kommer til å bli vurdert. Dette er rutine for alle legemidler hvert femte år, sier Madsen. Han forteller at Statens legemiddelkontroll har fått melding om ett tilfelle av hjerneblødning i tilknytning til bruk av fenylpropanolamin i Norge.
– Hva må til for at etaten skal forby legemidlet?
– Vi må finne ut om de medisinske effektene oppveier risikoen for alvorlige
bivirkninger. Gjør de ikke det, er det en alvorlig sak. Inntil dette er avklart, henstiller vi norske leger om å være restriktive i sin forskrivning av legemidlet, sier Madsen.
Alvorlige bivirkninger kjent
Legemiddelprodusentens nordiske representant i Sverige tar rapportene svært alvorlig: – Vi har tidligere fått meldinger om enkelte tilfeller av hjerneblødning, så risikoen for alvorlige bivirkninger er ikke ukjent, sier Britta Lewald i farmasifirmaet Recip som produserer Rinexin.
Firmaet har meldt fra til det svenske Läkemedelsverket om at denne typen alvorlige bivirkning kan forekomme, men Lewald mener det vil være altfor drastisk å fjerne legemidlet fra det nordiske markedet: – Brukt på riktig måte og i doser anvist av lege, mener vi at preparatet er trygt. Det er ikke grunnlag for å trekke det fra markedet. I USA, derimot, er preparatet reseptfritt og potensialet for misbruk kan være større.
