Åpenhet rundt legemiddelindustriens forskning er nylig omtalt på lederplass i Tidsskriftet (1). Det har den senere tid vært eksempler på at resultater fra legemiddelforskning ikke er publisert, og at informasjonen i ikke-publiserte studier har endret forholdet mellom effekt og sikkerhet negativt (2).
Åpenhet om forskning og formidling av forskningsresultater er nødvendig for forskningens troverdighet og dermed også hele legemiddelindustriens troverdighet. Publisering av alle resultater er nødvendig hvis ny forskning skal komme pasientene og allmennheten til gode. Som legemiddelfirma har Eli Lilly tatt denne oppfordringen alvorlig og har, som et av de første firmaer, besluttet å gjøre alle sine forskningsresultater offentlig tilgjengelig. Oss bekjent er det ingen andre firmaer som har tatt initiativet til dette på samme måte. Det finnes ikke noe annet register, verken offentlig eller privat, som er så omfattende. Vi ønsker at både pasienter og helsepersonell skal ha mulighet til å motta objektiv, nøyaktig og balansert informasjon for å ta de riktige valg i forhold til våre legemidler.
Eli Lilly har opprettet et offentlig tilgjengelig register som gir en oversikt over pågående kliniske studier. Alle fase II-, III- og IV-studier vil bli tilgjengelig i registeret uansett hvor i verden studien foregår. Når en studie starter, vil den bli inkludert i registeret. Resultater, design og metodologi av fase I-, II- og III-studier vil bli tilgjengelige når det undersøkte legemidlet er godkjent av myndighetene og er kommersielt tilgjengelig. Fase IV-studier vil bli tilgjengelig så snart studiedatabasen er lukket, og ikke senere enn ett år etter at undersøkelsen er avsluttet. Den eneste unntakelse er dersom resultatene er under vurdering i et vitenskapelig tidsskrift med ekstern fagvurdering (peer review) og tidsskriftet ikke tillater prepublikasjon av resultatene. I slike tilfeller vil resultatene bli tilgjengelige når tidsskriftet publiserer undersøkelsen.
Registeret ble tilgjengelig 8. desember 2004 og inneholder resultatene av vår forskning fra og med 1994 og informasjon om alle pågående studier startet etter juni 2004. Registeret har nettadressen www.lillytrials.com
