Forskere fra 21 land har undersøkt effekten av statiner hos pasienter med hjertesvikt. Nordmenn har spilt en nøkkelrolle i studien.
John Kjekshus er artikkelens førsteforfatter. Foto Fotoavdelingen Rikshospitalet
Studien omfattet 5 011 pasienter over 60 år med symptomatisk hjertesvikt forårsaket av koronarsykdom. Halvparten ble randomisert til rosuvastatin 10 mg daglig, de øvrige til en identisk utseende placebotablett. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 33 måneder. De to pasientgruppene var i utgangspunktet helt like – med gjennomsnittsalder 72 år og et LDL-kolesterolnivå på 3,5 mmol/l. Alle pasientene fikk optimal hjertesviktbehandling.
Etter tre måneder sank LDL-nivået med 45 % i behandlingsgruppen, og ved avslutningen av studien var LDL-nivået der 34 % lavere enn i placebogruppen, der LDL-nivået var uendret gjennom hele studieperioden. Det var imidlertid ingen effekt av behandlingen på primære og sekundære endepunkter. Det primære endepunkt var kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt og ikke-fatalt slag, og dette rammet 692 pasienter i rosuvastatingrupen og 732 i placebogruppen (hasardratio 0,92; 95 % KI 0,83 – 1,02).
– Det var overraskende at vi ikke fant effekt på primære og sekundære endepunkter. Det var heller ingen signifikante forskjeller mellom gruppene når det gjaldt koronare hendelser eller kardiovaskulære dødsfall. Imidlertid var det signifikant færre hospitaliseringer og færre bivirkninger i rosuvastatingruppen enn i placebogruppen, sier John Kjekshus, studiens førsteforfatter.
– Resultatene tyder på at aterosklerosesykdommen hos hjertesviktpasienter ikke i samme grad er årsak til hjerteinfarkt og hjertedød som hos pasienter uten hjertesvikt. Funnene tilbakeviser teorien om at statiner kan være skadelige for pasienter med hjertesvikt. Rosuvastatin ble godt tolerert, forteller han.
– Resultatene understreker også betydningen av å starte med statiner tidlig for å stoppe kolesterolavleiring hos utsatte pasienter. Dermed kan man forhindre hjerteinfarkt som kan utvikle seg til hjertesvikt. Undersøkelsen gir ikke grunnlag for å stanse påbegynt statinbehandling hos hjertesviktpasienter.
Det er viktig å gjennomføre prospektive kliniske undersøkelser, blant annet for å finne ut at i den virkelige verden er ikke alltid tingene slik vi tror de er, sier Kjekshus.
Artikkelen ble publisert på nett 5.11. 2007 og i papirform 29.11. 2007 i New England Journal of Medicine (www.nejm.org), som er verdens høyest rangerte medisinske tidsskrift
CORONA-studien: COntrolled ROsuvastatin multiNAtional study in heart failure. Studien er støttet av AstraZeneca.
Rosuvastatin: Dette er et statin som ikke er markedsført i Norge. Statiner hemmer enzymet HMG-CoA-reduktase i leveren. For alle statiner er muskeltoksisitet en kjent, doseavhengig bivirkning. I sjeldne tilfeller kan potensielt livstruende rabdomyolyse oppstå.
