Eva Skoglunds leder i Tidsskriftet nr. 5 / 2013 er sikkert godt ment. Jeg kunne selv skrevet et lignende professoralt skulderklapp til vordende forskere for 10 år siden. Men på de siste 10 år har det skjedd en så grunnleggende formalisering av helseforskningen, at jeg faktisk ble ganske provosert av dette innlegget. Jeg mener at det nå være Tidsskriftets oppgave å holde norske leger oppdatert også på dette området, og ikke slippe til råd om hva man "burde", hva "mange finner naturlig", hva som er "nyttig" og hva man "bør gjøre om det er mulig".

I 2008 fikk vi Lov om medisinsk- og helsefaglig forskning (http://www.lovdata.no/all/hl-20080620-044.html) med forskrift året etter (http://www.lovdata.no/for/sf/ho/xo-20090701-0955.html). Her reguleres internkontroll, forhåndsgodkjenning og prosjektledels- vs. forskningsansvarliges plikter. Det er et eget kapittel om hva en forskningsprotokoll skal inneholde, noe som neppe rommes i et par siders dokument som anbefales som et minimum av Skovlund.

Som forskningssjef ved Sørlandet sykehus HF er jeg delegert oppgaven som forskningsansvarlig i hht loven. Det min oppgave å se til at våre pasienter ikke utsettes for forskning som ikke er godt nok planlagt, og at formalia forøvrig er ivaretatt (godkjenning fra REK osv.). Jeg opptrer som "djevelens advokat" (REK er ikke djevelen!!!) og har årlig prosjektoppfølging på vegne av institusjonen. Forskning på pasienter som ikke fører til konklusjoner og heller ikke kan publiseres pga manglende design, deltagelse el.l. er å anse som uetisk. Vi skal ikke påføre våre pasienter unødig belastning i form av spørreskjemaer, ekstra prøvetaking osv., dette er en del av vår Hippokratiske tradisjon og i hht Helsinki-erklæringen.

Skovlund sammenligenr forskning med å få 20 personer til middag. Hjemme hos oss blir det ikke noen middag uten planlegging. På Sørlandet sykehus blir det ikke noe forskning uten planlegging, godkjent forskningprotokoll og anbefaling fra REK. Jeg håper det er slik i resten av Helsenorge.

Svein Gunnar Gundersen
svein.g.gundersen@sshf.no