I Tidsskriftet nr 6, 2013 tar Westin et al. til orde for en endring av pregabalin fra reseptgruppe C til B (1). Innlegget er upresist på flere punkter og inneholder faktiske feil.
I bivirkningsårsrapporten fra SLV for 2008 ble mulig avhengighetspotensial til pregabalin omtalt. Etter anmodning fra Norge utredet EMA (European Medicine Agency) problemstillingen. Det ble konkludert med at misbrukspotensialet til pregabalin er lavt, men at det ikke kan utelukkes at misbruk og avhengighet kan være et problem for enkeltindivider (2). På bakgrunn av dette ble pregabalin i januar 2010 oppført på SLVs overvåkingsliste for å øke meldingsfrekvensen av bivirkninger og dermed økt datagrunnlag (3). Nær 10 år etter lansering, og mer enn 3 år etter oppføring på overvåkingslisten, er reseptstatus for pregabalin uendret. Vedvarende overvåking og fokus på problemstillingen har ikke frembrakt dokumentasjon som kan slå fast at pregabalin fører til misbruk hos pasienter uten kjent misbruksproblematikk.
I møte i bivirkningsnemda senest 13.02.13 ble preparatomtalen for pregabalin vurdert å være dekkende (4). Ordlyden indikerer at misbruk kan forekomme blant pasienter med kjent misbruksproblematikk: Tilfeller av misbruk er blitt rapportert. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med kjent tidligere rusmisbruk og pasienten bør overvåkes for symptomer på misbruk av pregabalin (5).
Westin et al. hevder at effektdokumentasjonen for pregabalin ved nevropatisk smerte er mangelfull, og med utgangspunkt i en referanse fra 2007 anføres det at pregabalin er et tredjevalg ved behandling av nevropatisk smerte (6). Dette er direkte feil.
Pregabalin er klassifisert som et førstevalgsspreparat ved behandling av nevropatisk smerte i "Retningslinjer for Smertelindring", utgitt av Den Norske Legeforening i 2009 (7). Dokumentasjonen som støtter bruk av pregabalin ved nevropatisk smerte har resultert i nivå A anbefaling ved vurdering av effekt fra European Federation of Neurological Societies (EFNS), International Association for the Study of Pain (IASP) og The Canadian Pain Society (CPS). I de samme retningslinjene er pregabalin et førstevalg ved behandling av smertefull diabetes nevropati, post herpetisk nevropati og sentral nevropatisk smerte (8, 9). I de britiske NICE guidelines (National Institute for Health and Care Excellence) er pregabalin et førstevalg ved nevropatisk smerte, med unntak av smertefull diabetes nevropati hvor det er ført opp som andrevalg (10). Pregabalin er blitt undersøkt i 10 kontrollerte studier, og i kliniske studier på opp til 12 uker ved både perifer og sentral nevropatisk smerte, ble smertereduksjon observert i løpet av uke 1 og ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden (5).
Westin et al. foreslår en innstramming av forskrivingspraksis for pregabalin, og hevder at " i lys av den begrensede effektdokumentasjonen, kan dette gjøres uten negative konsekvenser for pasientgruppen". Dette står i sterk kontrast til det faktum at respekterte internasjonale fagorganisasjoner gjennomgående vurderer effektdokumentasjonen for pregabalin som god. Medisinske myndigheter vurderer misbrukspotensialet som lavt og relatert til pasienter med kjent misbruksproblematikk.
Den foreslåtte endringen fra Westin et al. vil potensielt kunne føre til et forringet behandlingstilbud for en stor gruppe pasienter, hvor misbruksproblematikk ikke er en aktuell problemstilling.
1. Westin AA BJ, Chalabianloo F et al. Pregabalin bør flyttes til reseptgruppe B. Tidsskr Nor Legeforen 2013; 133; 615-6.
2. Bivirkningsrapport 2009. http://www.relis.no/bivirkninger/~/media/RELIS/Innhold/Bivirkninger/Arsrapporter%20bivirkninger/Bivirkninger%202009.ashx (11.04 2013)
3. Nytt om legemidler 11. februar 2010. www.legemiddelverket.no)
4. Statens Legemiddelverk - Referat fra møte i bivirkningsnemda 13.02.2013. http://www.legemiddelverket.no/Bivirkninger/bivirkningsnemnda/referater/Documents/13-01612-7%20Referat%20fra%20m%C3%B8te%20i%20Bivirkningsnemnda%2013022013%202503111_3_0.pdf (0704 2013)
5. SLV. Preparatomtale pregabalin. http://www.legemiddelverket.no/Legemiddelsoek/Sider/Preparatomtale.aspx?pakningId=47475a70-afa6-4042-a9f4-65edb0670b0b&searchquery=&f=. (0704 2013)
6. Wong MC CJ, Wong TK. Effects of treatments for symptoms of painful diabetic neuropathy:systematic review. 2007.
7. Retningslinjer for smertelindring. Den Norske Legeforening 2009: 27-8.
8. Attala N CG, Barona R,Haanpa M, Hanssona P,Jensena TS, Nurmikkoa T. EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic. 2010; 17: 1113-23.
9. O`Connor A DR. Treatment of Neuropathic Pain: An Overview of Recent Guideline. 2009; 122: 22-32.
10. Neuropathic pain: The pharmacological management of neuropathic pain in adults in non-specialist settings http://publications.nice.org.uk/neuropathic-pain-cg96/guidance (07.04.2013 2013)